Une avancée historique dans la lutte contre le VIH. La Commission européenne vient d’approuver la commercialisation de Yeytuo (lenacapavir), premier traitement préventif injectable contre le virus du sida, administré seulement deux fois par an.
Cette décision concerne l’ensemble des États membres de l’Union européenne, ainsi que la Norvège, l’Islande et le Liechtenstein. L’autorisation a été délivrée à la suite d’une procédure accélérée, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments ayant classé Yeytuo parmi les produits « d’intérêt majeur pour la santé publique ».
Une efficacité proche de 100 %
Les résultats des essais cliniques sont jugés spectaculaires : le lenacapavir a montré une efficacité supérieure à 99,9 % pour prévenir l’infection au VIH, avec des résultats atteignant 100 % chez les femmes cisgenres en Afrique subsaharienne. Une avancée qui pourrait transformer la prévention, en particulier dans les régions où la charge épidémiologique reste élevée.
Un prix élevé aux États-Unis
Aux États-Unis, où le produit est commercialisé depuis juillet sous le nom Yeztugo, son prix annuel est fixé à plus de 28 000 dollars par patient. Ce coût suscite déjà des controverses : certaines compagnies d’assurance, comme CVS Health, ont refusé d’intégrer le traitement dans leurs plans de remboursement, estimant que des alternatives moins coûteuses existent déjà.
L’accès en Europe encore à définir
En Europe, l’approbation ne signifie pas un accès immédiat. Chaque pays devra désormais entamer ses propres négociations de remboursement avec le laboratoire américain Gilead Sciences. Ces discussions seront décisives pour déterminer si Yeytuo sera accessible largement, ou réservé à une minorité.
Un tournant dans la prévention du VIH
Jusqu’ici, la prophylaxie pré-exposition (PrEP) reposait principalement sur une prise quotidienne de comprimés. L’injection semestrielle de Yeytuo offre une alternative plus simple, susceptible d’améliorer l’observance et donc l’efficacité de la prévention.
Avec cette approbation européenne, une nouvelle ère s’ouvre dans la lutte mondiale contre le VIH. Mais elle pose aussi une question cruciale : comment rendre ce traitement révolutionnaire accessible au plus grand nombre, y compris dans les pays à revenu faible ou intermédiaire ?
La rédaction
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